3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

本文旨在對(duì)3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法進(jìn)行非?；镜? 介紹。本資料的對(duì)象為對(duì)3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)有特殊興趣的任 何人士（如設(shè)備制造商、設(shè)備采購(gòu)商、工程管理人員、 質(zhì)量保證專業(yè)人員），以及對(duì)衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計(jì)比較感興趣 的人士。它提供了3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)公司(3-A SSI)和3-A符號(hào) 的一些基本背景信息，然后介紹了3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通 行做法通用的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。本“入門(mén)讀本”中許多主題的 更深入信息可在3-A SSI網(wǎng)站的其它部分找到。

什么是“3-A”？“3-A標(biāo)準(zhǔn)”有什么特殊之處？

許多人都會(huì)疑惑到底什么是“3-A標(biāo)準(zhǔn)”？是什么使這 些標(biāo)準(zhǔn)不同于其它類(lèi)型的設(shè)備或材料標(biāo)準(zhǔn)呢？ 第一批 為大眾所知的“3-A標(biāo)準(zhǔn)”是上世紀(jì)二十年代為牛奶管 道接頭引入的?！?-A’的命名源于合作制定這些標(biāo)準(zhǔn) 的三個(gè)利益團(tuán)體的組合——專業(yè)公共衛(wèi)生學(xué)家、設(shè)備制 造廠家和食品加工廠家。這些團(tuán)體包括了當(dāng)今代表這 些利益團(tuán)體的協(xié)會(huì)的先驅(qū)，包括國(guó)際食品保護(hù)協(xié)會(huì)、 食品加工機(jī)械供應(yīng)商協(xié)會(huì)、國(guó)際乳制品產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)和美 國(guó)乳制品協(xié)會(huì)。目前，這些協(xié)會(huì)與3-A符號(hào)管理委員會(huì) （USDA和FDA的代表）都是如今的組織3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 公司(3-A SSI)的發(fā)起成員。

與其它類(lèi)型的注重機(jī)械性能、電氣或人身安全的設(shè)備標(biāo) 準(zhǔn)不同，今天的3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定與食品接觸的設(shè)備的 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)。3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性目的是通過(guò)使 用衛(wèi)生的設(shè)備來(lái)保護(hù)公眾健康。具體來(lái)說(shuō)，3-A衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)的目標(biāo)是：

• 防止食品污染
• 確保所有接觸產(chǎn)品的表面都能通過(guò)機(jī)械方式清潔， 并容易拆下以進(jìn)行手動(dòng)清潔或檢查。

3-A SSI目前維持70種不同的3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，用于以下主要類(lèi)型的設(shè)備

• 容器
• 灌裝機(jī)
• 閥門(mén)和接頭
• 泵和攪拌機(jī)
• 熱交換器
• 輸送機(jī)和送料機(jī)
• 儀器
• 濃縮設(shè)備
• 農(nóng)場(chǎng)/原奶
• 奶酪和黃油設(shè)備

3-A SSI還維持一系列加工系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與安裝的3-A通行 做法。3-A通行做法涵蓋加工和清潔系統(tǒng)以及工廠支持系統(tǒng)。

按照3-A SSI網(wǎng)站主頁(yè)上的鏈接下載完整的最新文件索引 。

3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法的制定和維護(hù)情況如何？

由設(shè)備制造廠家、加工廠家、負(fù)責(zé)監(jiān)管的公共衛(wèi)生學(xué)家 和其它相關(guān)方組成的委員會(huì)負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)有文件和制定新 標(biāo)準(zhǔn)或做法。3-A SSI遵循一套現(xiàn)代化的代表多數(shù)人意 見(jiàn)的制定程序，遵守美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ANSI)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制 定和文件維護(hù)的基本要求。有關(guān)3-A SSI委員會(huì)和程序 管理的詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱本網(wǎng)站3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和委員會(huì) 標(biāo)題下的內(nèi)容。

3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)管檢查要求方面有什么意義？

食品設(shè)備要接受常規(guī)衛(wèi)生設(shè)計(jì)和安裝檢查。這些檢查是 在聯(lián)邦、州和地方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的管轄下定期進(jìn)行的。3-A 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法是作為乳制品及食品加工設(shè)備 的合適衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)自愿采用的。然而，3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A 通行做法作為州和聯(lián)邦監(jiān)管當(dāng)局的重要參考標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)有 很長(zhǎng)的歷史了。此外，3-A標(biāo)準(zhǔn)也已經(jīng)被一些州監(jiān)管法 規(guī)采用。

美國(guó)公共衛(wèi)生署(USPHS)/食品和藥品管理局(FDA)在乳 制品設(shè)備評(píng)估中的作用是為州乳品監(jiān)管官員提供技術(shù)幫 助。乳制品設(shè)備和系統(tǒng)在衛(wèi)生方面的一般要求在A級(jí)巴 氏消毒奶條例(PMO)中規(guī)定，這是國(guó)家州際奶運(yùn)輸協(xié)會(huì) (NCIMS) (www.fda.gov)的官方文件。雖然3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 和做法在A級(jí)牛奶安全計(jì)劃中并不是強(qiáng)制性的，但符合 現(xiàn)行3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法的設(shè)備就會(huì)滿足PMO 的衛(wèi)生設(shè)計(jì)和構(gòu)造標(biāo)準(zhǔn)。未被實(shí)施的3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A 通行做法涵蓋的設(shè)備將采用PMO的衛(wèi)生設(shè)計(jì)和構(gòu)造標(biāo) 準(zhǔn)進(jìn)行審查。

對(duì)于未被PMO涵蓋的其它食品系統(tǒng)，遵守3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 和做法也會(huì)為符合FDA檢查中使用的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范(cGMPs)以及危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP) 條例下的要求提供保障。

美國(guó)農(nóng)業(yè)部(USDA)/農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售局(AMS)乳制品分部有 一套針對(duì)乳制品工廠用設(shè)備的檢查認(rèn)證程序。根據(jù)此程 序，完全符合適用3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或3-A通行做法中規(guī)定標(biāo) 準(zhǔn)的設(shè)備被認(rèn)為滿足USDA通用規(guī)范的要求。未被實(shí)施 的3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法涵蓋的設(shè)備將由乳制品分 部根據(jù)USDA通用規(guī)范第58.128節(jié)的要求和USDA乳制 品加工設(shè)備衛(wèi)生設(shè)計(jì)和制造指南進(jìn)行審查。

什么是3-A符號(hào)，它與按照3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的設(shè)備如何聯(lián)系起來(lái)

1956年引入的3-A符號(hào)是用于標(biāo)識(shí)滿足設(shè)計(jì)和制造3-A 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備的注冊(cè)標(biāo)記。3-A符號(hào)的使用是完全自 愿的，并且需要符合3-A SSI制定的許可要求。制造商 可以從3-A SSI獲得使用3-A符號(hào)的授權(quán)。

2003年，3-A SSI對(duì)所有3-A符號(hào)持有者實(shí)施了第三方驗(yàn) 證(TPV)檢查和評(píng)估計(jì)劃。對(duì)3-A標(biāo)準(zhǔn)符合性進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn) 證的這一要求大大提高了3-A符號(hào)的權(quán)威性?？稍诒揪W(wǎng) 站上“3-A符號(hào)和第三方驗(yàn)證計(jì)劃”標(biāo)題下找到TPV檢 查要求的全部詳情。

那么，3-A符號(hào)和3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)價(jià)值是什么呢？

在乳制品和食品設(shè)備上自愿使用3-A符號(hào)能夠達(dá)到三個(gè)重要目的：

• 使加工廠家確信該設(shè)備滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；
• 為設(shè)備制造商提供衛(wèi)生設(shè)計(jì)的通行標(biāo)準(zhǔn)
• 由公共衛(wèi)生學(xué)家制定統(tǒng)一評(píng)估和合規(guī)指南

3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法通用的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)是什么

本“入門(mén)讀本”旨在介紹和說(shuō)明3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行 做法通用的一些特定標(biāo)準(zhǔn)。下面的說(shuō)明可作為感興趣的 讀者尋求更深層知識(shí)和見(jiàn)解的起點(diǎn)。這些介紹性信息并 不用于為設(shè)備設(shè)計(jì)/維護(hù)或監(jiān)管檢查問(wèn)題提供官方指導(dǎo)。 尋求按照3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、使用或評(píng)估設(shè)備的任何人 都應(yīng)依賴具有直接經(jīng)驗(yàn)和成熟知識(shí)的專業(yè)人員。

起草和制定3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法的3-A SSI委員 會(huì)的主要參考文件之一是《3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做 法的格式和文體手冊(cè)》（格式和文體手冊(cè)）。如提出請(qǐng) 求，3-A SSI可提供《格式和文體手冊(cè)》的副本。對(duì)本文 件普通讀者的提示：《格式和文體手冊(cè)》是供起草或修 訂3-A SSI文件的人員使用的“模板”。它包含了用于搭 建這些文件的框架的既定格式和文體慣例方面的基本信 息，以及被普遍接受的文件組織和結(jié)構(gòu)方式。請(qǐng)不要期

待有對(duì)3-A SSI文件中各種主題的大篇幅詳細(xì)解釋或“ 簡(jiǎn)短課程”。但無(wú)論如何，《格式和文體手冊(cè)》確實(shí)是 各種3-A SSI文件中通用的標(biāo)準(zhǔn)匯編，很有價(jià)值。想要 設(shè)計(jì)、使用或檢查按照3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制造的設(shè)備的讀者 至少應(yīng)當(dāng)熟悉這些標(biāo)準(zhǔn)。必須全面掌握特定的監(jiān)管要求 和作為這些標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)的工程和食品安全實(shí)質(zhì)部分。

格式和文體手冊(cè)》處于“持續(xù)維護(hù)”之中，以反映可 能與以前發(fā)布的3-A SSI文件不同的術(shù)語(yǔ)和其它參考文 件。當(dāng)對(duì)文件進(jìn)行整體修訂時(shí)，3-A SSI將盡力體現(xiàn)最 新的《格式和文體手冊(cè)》的要素。

對(duì)于這些告誡，3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法 的主要特點(diǎn)有哪些

范圍

每個(gè)3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法均與特定類(lèi)型的設(shè)備或 系統(tǒng)的衛(wèi)生方面有關(guān)。對(duì)于3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，“范圍”陳 述了設(shè)備的功能和限制，并區(qū)分了該文檔與其它標(biāo)準(zhǔn)中 文檔的適用性。對(duì)于3-A通行做法，“范圍”確定了系 統(tǒng)的性質(zhì)、主題或應(yīng)用，以及可與其它通行做法區(qū)分的 特性。在兩種情況下，“范圍”都是（或者應(yīng)是）簡(jiǎn)明 的，但應(yīng)足夠完整，以規(guī)定設(shè)備或系統(tǒng)的范圍。非常簡(jiǎn) 單地講，“范圍”是意圖的說(shuō)明。

在有些情況下，“范圍”可提供對(duì)3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通 行做法的限制。但是，不能過(guò)分強(qiáng)調(diào)設(shè)備或系統(tǒng)的限制 和功能，因?yàn)椤胺秶币?guī)定文檔其余部分必要的標(biāo)準(zhǔn)。

參考標(biāo)準(zhǔn)

文檔中通常都會(huì)提到一系列參考標(biāo)準(zhǔn)。在一個(gè) 典型的3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法中，會(huì)頻繁 地提及其它3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，如材料要求 或?qū)μ囟?lèi)型的設(shè)備（如閥門(mén)或管接頭）的要 求。在一個(gè)3-A SS文檔中也會(huì)提到其它標(biāo)準(zhǔn)和 參考文件。可能包括材料規(guī)范、監(jiān)管要求、準(zhǔn) 則和其它公共規(guī)范。

定義

格式和文體手冊(cè)》是各種3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法 中所用術(shù)語(yǔ)的定義的一覽表。這些定義是通過(guò)代表多數(shù) 人意見(jiàn)的流程精心制定的。這些定義和術(shù)語(yǔ)為什么如此 重要呢？ 這些定義為各種3-A SSI文檔提供了一致且統(tǒng)

一的參考。更重要的是，這些定義是通過(guò)代表多數(shù)人意 見(jiàn)的認(rèn)真制定流程得到的，這些術(shù)語(yǔ)反映了在監(jiān)管機(jī)構(gòu) 間使用和解釋的真實(shí)歷史。

在極少數(shù)情況下，在某個(gè)特定文檔中使用的某個(gè)定義會(huì) 與模型中的不同，但會(huì)詳細(xì)說(shuō)明例外情況和不一致的原 因，且只限于此特定文件。

特定的3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和3-A通行做法將顯示專門(mén)用于此文 檔中的術(shù)語(yǔ)和定義。定義的數(shù)量取決于所涵蓋的設(shè)備。 例如：膜組件的標(biāo)準(zhǔn)包含了80多個(gè)定義！ 若要涵蓋所 有專用術(shù)語(yǔ)，則所有這些定義都必不可少。許多標(biāo)準(zhǔn)只 需要10到20個(gè)定義。幾個(gè)關(guān)鍵定義包括清潔類(lèi)型、管接 頭、可檢查的、易于拆卸的、消毒、表面（產(chǎn)品接觸、 無(wú)產(chǎn)品接觸、飛濺接觸、接觸加工空氣和接觸廢氣）和 表面修飾，包括各種處理和涂層。除《格式和文體手 冊(cè)》中的40多個(gè)差不多“標(biāo)準(zhǔn)”的定義外，特定標(biāo)準(zhǔn)中 可能會(huì)特別需要其它定義。例如，也可能包括描述特定 設(shè)備或系統(tǒng)所需的術(shù)語(yǔ)，特別是在它們不是標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)的 情況下。其它術(shù)語(yǔ)（如果需要）依賴于標(biāo)準(zhǔn)字典詞條。 所有其他定義（使用時(shí)）都是通過(guò)獲得代表多數(shù)人意見(jiàn) 的流程制定的。

材料

在用于不同應(yīng)用場(chǎng)合的3-A設(shè)備設(shè)計(jì)中，會(huì)使用許多 不同類(lèi)型的材料。每個(gè)3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)都包含“材料”一 節(jié)，該節(jié)描述接觸產(chǎn)品和不接觸產(chǎn)品情況下的可接受材 料。衛(wèi)生規(guī)范專門(mén)規(guī)定允許的材料，最終標(biāo)準(zhǔn)基于其目 標(biāo)用途的環(huán)境。

可接受的材料必須適合食品衛(wèi)生應(yīng)用、耐用、無(wú)毒 [如食品、藥品和化妝品法(FD&C)中所規(guī)定]；它們也 可能是受管制的間接食品添加劑，或者被證明不是食 品添加劑或列在FDA上市前通知清單上（請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.fda.gov）。

基準(zhǔn)材料是AISI 300（不包括301）系列不銹鋼，或美 國(guó)合金鑄造研究所(ACI)的等同鑄件。能證明耐腐蝕性 至少與AISI 300系列不銹鋼一樣且無(wú)毒、無(wú)吸收性的金 屬也可以接受。當(dāng)要求的功能不允許使用AISI 300系列 不銹鋼時(shí)，通常允許用經(jīng)過(guò)3-A工作組審查的特定材料 取代AISI 300系列不銹鋼。橡膠、類(lèi)似橡膠的材料和塑 料是不銹鋼的最常見(jiàn)例外情況替代品。已經(jīng)為橡膠、 類(lèi)似橡膠的材料和塑料制定了特定的3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。因 此，當(dāng)在接觸產(chǎn)品的區(qū)域使用這些材料時(shí)，它們必須符 合這些材料標(biāo)準(zhǔn)。在本部分的其它專論中專門(mén)大篇幅地 講述了對(duì)類(lèi)似橡膠的材料和塑料的特定要求。

其它允許的材料包括AISI 400系列不銹鋼、陶瓷、碳和 電鍍材料，如鍍鉻或鍍鎳，以及其它表面修飾材料和技 術(shù)。不使用AISI 300系列不銹鋼的例外情況必須指定要 求的特定零件或功能，因此只限于那些確定的零件或功 能使用它們。

制造

3-A設(shè)備的構(gòu)造和制造標(biāo)準(zhǔn)非常重要。所有3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 都規(guī)定了可清潔且排除產(chǎn)品污染的設(shè)備制造標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)常常包括沒(méi)有凹陷、折痕和裂縫等缺陷的表面加工 精度要求（一般為32 μ英寸(0.8 μm) Ra）或更光滑）、 圓弧半徑限制、排放要求、清潔和檢查時(shí)的可接近性， 以及對(duì)提議的清潔方法的設(shè)計(jì)要求，包括就地清潔 (CIP)、離地清潔（COP）或手動(dòng)清潔（濕刷或干刷）。 不得影響密封產(chǎn)品接觸和非產(chǎn)品接觸面的完好性。

在制定3-A標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，慣常程序是在附錄中包含“通常通 過(guò)規(guī)定4號(hào)拋光來(lái)達(dá)到32 μin. (0.8 μm) Ra的光潔度” 以及“無(wú)缺陷的2B冷軋不銹鋼板被認(rèn)為符合要求（如 適用）”這樣的句子。這意味著經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)的這種2B板 可以用于特定的應(yīng)用（如建造水箱、噴霧干燥器），隨 后只對(duì)焊縫進(jìn)行4號(hào)機(jī)械拋光。由于光反射差異，拋光 的區(qū)域會(huì)比較亮，看起來(lái)會(huì)有所不同。但是，制造是合 格的。

格式和文體手冊(cè)》詳細(xì)說(shuō)明了對(duì)產(chǎn)品接觸面的最小圓 弧半徑要求。對(duì)于有些設(shè)備，可以規(guī)定?英寸的標(biāo)準(zhǔn)最 小圓弧半徑，但通常特定的例外情況會(huì)具有更小的圓弧 半徑。對(duì)于其它設(shè)備，合適的標(biāo)準(zhǔn)圓弧半徑可以是1?8 英寸，也有一些例外情況。手動(dòng)清潔過(guò)乳制品或食品加工 設(shè)備的人都能理解尖銳的內(nèi)角難以清潔；稍帶圓弧曲線 的角會(huì)使清潔工作變得容易很多。

符合3-A標(biāo)準(zhǔn)并不自然地意味著與CIP清潔兼容，因?yàn)榇? 多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)提供了手動(dòng)清潔和CIP清潔。CIP清潔并 不排除定期拆開(kāi)設(shè)備進(jìn)行檢查。除因公共健康原因而必 需的功能（如成分添加、產(chǎn)品清理或無(wú)菌設(shè)備的自動(dòng)關(guān) 機(jī)）外，不包含其它功能。

可選章節(jié)

需要時(shí)，3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)可以包括其它章節(jié)。這些可選章節(jié)包括：

特殊考慮事項(xiàng)—在需要獨(dú)特的制造或安裝要求時(shí)使 用此節(jié)，如當(dāng)HTST巴斯德殺菌系統(tǒng)集成有噴霧干燥系 統(tǒng)或脫水器時(shí)。

經(jīng)3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)公司(www.3-a.org)許可轉(zhuǎn)載 安裝—此節(jié)為標(biāo)準(zhǔn)的可選章節(jié)，但對(duì)于大多數(shù)做法

為必需章節(jié)。要求時(shí)，安裝標(biāo)準(zhǔn)可以包括但不限于A級(jí) PMO或其它監(jiān)管要求；正確的設(shè)備并置、地板、墻壁或 天花板間距；以及所需調(diào)控裝置的互連和硬接線。在3-A 通行做法中，此節(jié)位于文檔正文中；在3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中， 如果使用了本節(jié)，可將其放在正文中，也可以放在附錄中。

附錄—除非在“制造”一節(jié)作為要求符合的項(xiàng)目專門(mén)指 出，否則附錄是3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或3-A通行做法的建議性或 資料性章節(jié)。雖然一般為可選章節(jié)，但3-A文檔中通常都 有此章節(jié)。附錄通常包括不銹鋼材料的參考標(biāo)準(zhǔn)，并提 供實(shí)現(xiàn)和測(cè)量產(chǎn)接觸面所需光潔度的方法。也可能包括 對(duì)3-A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或3-A通行做法涵蓋的設(shè)備和系統(tǒng)的正確 構(gòu)造、材料規(guī)范、安裝、清潔和圖紙有用的其它建議性信息。

即使在引用時(shí)未被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)性附錄，如果制造廠家或 加工廠家沒(méi)有對(duì)附錄項(xiàng)目給出其它指導(dǎo)，在檢查過(guò)程中 監(jiān)管機(jī)構(gòu)可按照自己的程序和職權(quán)使用非標(biāo)準(zhǔn)性附錄信 息。附錄也可以包含設(shè)備或系統(tǒng)的示意圖，以及工程設(shè) 計(jì)和技術(shù)結(jié)構(gòu)文件(EDTCF)的建議格式。制造廠家來(lái)維 護(hù)所有產(chǎn)品、裝配和組件的EDTCF，作為符合3-A標(biāo)準(zhǔn) 或3-A通行做法的證據(jù)。維護(hù)該文件是取得3-A符號(hào)貼標(biāo) 授權(quán)的要求。